• اختبار التدفق الجانبي.
•
الحساسية: 90.00% (180/200)، 95% فاصل الثقة 73.47% إلى 97.89%
•
الخصوصية: 98.00% (98/100)، 95% فاصل الثقة 92.96% إلى 99.76%
Article no.:
WS3010حزمة :
1 test/kitتكوين :
Test Cassette individually foil-pouched with a desiccant per person, Extraction Tube with dropper tip, Extraction Buffer, Disposable sample collection Swab, Biohazard Bagملخص
تنتمي فيروسات كورونا المستجد إلى جنس بيتا. كوفيد-19 مرض تنفسي حاد مُعدٍ. والأشخاص عمومًا أكثر عرضة للإصابة به. حاليًا، يُعدّ المصابون بفيروس كورونا المستجد المصدر الرئيسي للعدوى، كما يُمكن أن يكون المصابون الذين لا تظهر عليهم أعراض مصدرًا للعدوى. واستنادًا إلى الدراسات الوبائية الحالية، تتراوح فترة حضانة الفيروس بين يوم و14 يومًا، وغالبًا ما تتراوح بين 3 و7 أيام. وتشمل الأعراض الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف. ويُلاحظ في بعض الحالات احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وآلام العضلات والإسهال.
طقم اختبار المستضد السريع هو اختبار تدفق جانبي (اختبار مناعي) مُصمم للكشف النوعي عن مستضدات النواة لفيروس كورونا المستجد-2 (SARS-CoV-2) في اختبار مستضد مسحة البلعوم الأنفي واختبار مستضد مسحة البلعوم الفموي. يُستخدم لفحص المرضى المصابين في مراحل مبكرة والمرضى الذين لا تظهر عليهم أعراض. كما يُمكن استخدامه كاختبار مُكمل لتشخيص كوفيد-19.
• اختبار التدفق الجانبي.
• غير قابل للإلغاء.
• وقت تفسير النتائج السريعة
• الكشف عن مستضد بروتين الغلاف النووي لفيروس SARS-Cov-2
• مخصص في نقطة الرعاية من قبل مقدم الرعاية الصحية المحترف
· عينات مسحة الأنف والبلعوم
· عينات مسحة من الفم والبلعوم
· عينات مسحة الأنف الأمامية
· عينات مسحة الفم/الخد
• الوقت: قراءة النتيجة في 15 دقيقة
• الحساسية: 89.6%
• الخصوصية: 100%
?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?
اسم المنتج | رقم الكتالوج | وحدة الحزمة | حالة التخزين | مدة الصلاحية |
مجموعة اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (طريقة الذهب الغرواني) | WS30101 | 1/5/25/50 قطعة/صندوق | 4-30 درجة مئوية | 18 شهرًا |
|
المواد المقدمة
- شريط اختبار مغلف بشكل فردي برقائق معدنية مع مادة مجففة لكل شخص
- عازل الاستخلاص، أنبوب الاستخلاص مع طرف القطارة
- مسحة العينة
المواد المطلوبة ولكن غير المقدمة
- قناع طبي وقفاز طبي من اللاتكس
- مؤقت
|
|
![]() |
نوع اختبار مسحة المستضد: اختبار مستضد مسحة البلعوم الأنفي / اختبار مستضد مسحة البلعوم الفموي / اختبار مسحة المستضد الأنفي الأمامي السريع / اختبار مسحة المستضد الفموي الأمامي السريع
مقارنة طريقة الاختبار
|
الكشف عن الأحماض النووية | كشف المستضد |
مبدأ الكشف | طريقة تفاعل البوليميراز المتسلسل العكسي (RT-PCR) للكشف عن الحمض النووي لفيروس SARS-COV-2 | طريقة الساندويتش ذات الأجسام المضادة المزدوجة للكشف عن مستضد SARS-COV-2 |
نوع العينة | مسحات البلعوم، مسحة الأنف الأمامية، مسحة الفم، البلغم، إلخ. | مسحات البلعوم، مسحة الأنف الأمامية، مسحة الفم، البلغم، إلخ. |
إعداد العينة | استخراج الحمض النووي الريبي | لا يوجد معالجة مسبقة |
عملية الاختبار | يجب استخدام أداة تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي الفلوري، وتستغرق عملية الكشف حوالي 1-2 ساعة | لا يلزم وجود أي أداة أثناء عملية الكشف، ويتم إنتاج النتائج في غضون 15-20 دقيقة |
تفسير النتائج | النتائج تحتاج إلى معالجة وتحليل من قبل متخصصين | التفسير البصري |
دقة النتائج | بسبب التأثر بتحضير العينة، قد تحدث نتائج سلبية خاطئة | خصوصية جيدة وحساسية عالية |
عملية اختبار المستضد السريع
اسمح لاختبار المستضد السريع والعينة والمحلول العازل و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية أو 59-86 درجة فهرنهايت) قبل الاختبار.
1. التحضير: افتح غطاء أنبوب الاستخراج، ثم انقل محلول الاستخراج إلى أنبوب الاستخراج.
2. جمع العينة: استخدم مسحة NP/OP المتوفرة في المجموعة لمسح الجدار الخلفي لتجويف البلعوم الأنفي عميقًا في تجويف الأنف (مسحة NP)، أو مسحة فوق الجدران الجانبية والخلفية للبلعوم، بالإضافة إلى الشق داخل اللوزتين (مسحة OP).
٣. استخراج العينة: أدخل المسحة في الأنبوب، ثم أدرها ببطء لخلط العينة مع محلول الاستخلاص. اضغط على الأنبوب عند إخراج المسحة، ثم ضع المسحة المستخدمة في كيس المواد الخطرة بيولوجيًا، ثم أغلق أنبوب الاستخلاص بالقطارة.
٤. إجراء التحليل: أخرج شريط الاختبار من الكيس المعدني، ثم ضعه على سطح نظيف ومستوٍ. اقلب أنبوب استخراج العينة، مع إبقاء الأنبوب في وضع مستقيم، ثم انقل ٣ قطرات (٨٠ بيكولتر تقريبًا) إلى تجويف العينة (S) في شريط الاختبار، ثم شغّل المؤقت. يمكن الحصول على النتيجة خلال ١٠-١٥ دقيقة. انتظر ظهور الخطوط الملونة. لا تفسر النتيجة بعد ٢٠ دقيقة.
تفسير النتائج
موجب (+): يظهر خطان ملونان. يجب أن يظهر خط ملون دائمًا في منطقة التحكم (C)، ويجب أن يظهر خط ملون آخر مجاور في منطقة الاختبار (T).
*ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار تبعًا لتركيز مستضد فيروس كورونا المستجد-2 (SARS-CoV-2) الموجود في العينة. لذلك، يُعتبر أي لون في منطقة خط الاختبار إيجابيًا.
سلبي (-): يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يظهر أي خط في منطقة الاختبار (T).
غير صالح: خط التحكم لا يظهر. يُعدّ نقص حجم العينة أو اتباع أساليب إجرائية غير صحيحة من الأسباب الأكثر شيوعًا لفشل خط التحكم. راجع الإجراء وأعد الاختبار باختبار جديد. إذا استمرت المشكلة، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار فورًا واتصل بالموزع المحلي.
التعليمات
س١: ما هي ميزتك؟ لماذا اخترناك؟
ج: نحن مصنعون محترفون في الصين. لدينا ورشة تنقية موحدة بمساحة 3000 متر مربع، و100,000 مستوى، مع قدرة تصنيع قوية، ونتميز بجودة عالية وأسعار تنافسية.
س2: ما هي مدة الدفع الخاصة بك؟
أ: مدة الدفع هي T/T مقدمًا.
س3: هل لديك أية شهادات؟
ج: لقد حصلنا على شهادة نظام إدارة الجودة ISO 13485، وحصلنا على شهادات CE وجميع الشهادات المطلوبة للتصدير والتخليص الجمركي للاستيراد المحلي.
س4: أين يقع سوقك الرئيسي؟
أ: 60% في أوروبا، و30% في الشرق الأوسط، و10% في جنوب أفريقيا
س5: ما هي المهلة الزمنية الخاصة بك؟
ج: بالنسبة للإنتاج الضخم، نقوم بالتسليم على دفعات ويمكن تسليم الدفعة الأولى في غضون 10-15 يومًا بعد الدفع.
س6: هل تدعم OEM/ODM؟
ج: نعم، يمكننا إنشاء نموذج أولي وتخصيص المنتج المثالي وفقًا لتطبيقك المحدد.
س7: كيف هي حزمة المنتج؟
ج: يتم تعبئة كل وحدة بشكل فردي وتخزينها في صندوق وكرتون، ويمكننا أيضًا تعبئة 12-18 كرتونًا في منصة نقالة واحدة للنقل المستقر.